Apple Watch-meldingen van onregelmatig hartritme goedgekeurd in Australië nu ECG-goedkeuring dichterbij komt

De onregelmatige hartritmemeldingen van de Apple Watch zijn goedgekeurd in Australië, wat aangeeft dat goedkeuring voor de ECG-functie snel zal volgen na jaren van wachten, volgens EFTM .

Documenten gezien door EFTM van de Australische Therapeutic Goods Administration laten zien dat de functie voor meldingen van onregelmatig ritme van de Apple Watch nu is goedgekeurd en toegevoegd aan het Australian Register of Therapeutic Goods. Hoewel dit niet betekent dat de ECG-functie medisch is gecertificeerd voor gebruik in Australië, bewijst het wel concreet dat Apple is begonnen zijn apparaten en software ter goedkeuring voor te leggen aan de Australische regelgevende instanties.

De meldingsfunctie voor onregelmatig ritme controleert met tussenpozen het hartritme op de achtergrond en stuurt een melding als een onregelmatig hartritme wordt vastgesteld dat mogelijk atriumfibrilleren (AFib) zou kunnen zijn. Na ontvangst van een melding kunnen gebruikers in gebieden waar de functie is goedgekeurd, onmiddellijk de ECG-app starten en in slechts 30 seconden een uitgebreidere test uitvoeren door hun vinger op de Digital Crown te plaatsen om een ​​ECG-golfvorm te genereren. De onregelmatige ritmemeldingen en ECG-functie werken daarom hand in hand, dus het lijkt onwaarschijnlijk dat de ene functie lang voor de andere zal worden goedgekeurd.

Boezemfibrilleren is een gezondheidstoestand die vaak niet wordt gediagnosticeerd, dus ECG-app en hartritmewaarschuwingen op Apple Watch zijn zeer nuttig voor het detecteren van vroege tekenen van ziekte. ECG-metingen vereisen normaal gesproken ook een volledig ECG-apparaat en een bezoek aan de dokter, wat veel minder handig is dan een meting die met de Apple Watch wordt gedaan.

Apple moet routinematig goedkeuring krijgen van gezondheidsinstanties van de overheid voordat het de ECG-functie van de ‌Apple Watch‌ in verschillende landen beschikbaar maakt. Apple heeft de goedkeuring van de Amerikaanse FDA gekregen om de functie te promoten en te lanceren toen de 'Apple Watch' Series 4 in 2018 werd uitgebracht. Meer dan twee jaar later is de functie nog steeds niet beschikbaar in Australië.

Vorig jaar werd de Withings ScanWatch, die ook de mogelijkheid biedt om een ​​ECG te maken, goedgekeurd in Australië, dus het is niet duidelijk waarom het zo lang duurt voordat Apple goedkeuring heeft aangevraagd of gekregen. Hoe dan ook, de goedkeuring van onregelmatige ritmemeldingen is de sterkste aanwijzing tot nu toe dat de ECG-functie eindelijk op weg is naar wettelijke goedkeuring in Australië.