Apple Watch ECG-functie ontvangt definitieve medische goedkeuring in Japan

De ECG-app van Apple en meldingen van onregelmatige hartritmes op de Apple Watch Series 4 en 5 hebben binnenlandse goedkeuring en certificering gekregen van de Japanse medische autoriteiten, wat aangeeft dat beide functies zeer binnenkort in het land beschikbaar moeten zijn.

De goedkeuring werd bevestigd door de Japanese Association for the Advancement of Medical Equipment ( JAAME ) op vrijdag 4 september, en vervolgens gerapporteerd door tech blog iPhone-manie vandaag. Een op handen zijnde update van Apple's watchOS zal waarschijnlijk de functies inschakelen voor bestaande Apple Watch-bezitters.

Als gevolg van de goedkeuring is de Afdeling Cardiologie Ochanomizu is begonnen vooruitgang te boeken met zijn Apple Watch Outpatient-programma, dat geregistreerde patiënten zal helpen apparaten te gebruiken om hen te helpen vermoedelijke aritmie-aanvallen te registreren en deze voor verder gedetailleerd onderzoek in te dienen.

Gebruikers van ‌Apple Watch‌ Series 4 en 5 kunnen in slechts 30 seconden een ECG-golfvorm genereren door hun vinger op de Digital Crown te plaatsen. Het idee is dat u deze informatie naar uw arts kunt brengen als de resultaten abnormaal zijn, en deze als basis kunt gebruiken om te ontdekken of u grotere problemen heeft.

Apple moet routinematig goedkeuring krijgen van gezondheidsinstanties van de overheid voordat het de ECG-functie van de ‌Apple Watch‌ in verschillende landen op de markt brengt. Apple won de goedkeuring van de Amerikaanse FDA om de functie te promoten toen de 'Apple Watch' Series 4 in 2018 werd gelanceerd.

De Japanse Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) heeft in juni zijn lijst van geregistreerde buitenlandse fabrikanten bijgewerkt om Apple op te nemen als een 'gecertificeerde entiteit'.